HOW IT RUNS
從評估到落地
初次查詢請準備
- 01產品類別與目標市場
- 02已有註冊或認證資料
- 03標籤與說明書文件
- 04期望的時間安排
- 01分類與路徑初評
先判斷產品歸哪個制度、走哪條路。
- 02資料清單與差距分析
缺什麼、補什麼，一次列清楚。
- 03註冊項目協調
對接本地主體、檢測與申報各方。
- 04註冊後接入渠道
進口、批發、線上渠道直接銜接。
FAQ
常見問題
- 香港藥品註冊要什麼文件、多久？
- 通常需要產品品質、安全與療效資料、原產國上市證明、GMP 證明等，由香港藥劑業及毒藥管理局審批。週期視產品類別與資料完整度而定，我們不承諾註冊結果與時限。
- 誰做註冊持有人？
- 香港藥劑製品的註冊申請人須為在港註冊的公司。可由品牌方在港實體持有，也可商定由我們作為申請人或持有人，權利義務在合作協議中約定。
- 註冊後誰負責批發供貨？
- 可以由我們持牌批發，也可以由品牌方指定的其他持牌批發商供貨；註冊與供貨可以分開約定。
- 內地准入你們負責哪一部分？
- 內地註冊與進口通關由內地持證企業主導。我們提供香港側的資料準備、樣品與文件協調，以及港澳藥械通、跨境電商路徑的資訊與對接。
- 費用怎麼算？
- 按項目範圍逐案報價：註冊資料整理、代理申請、樣品與檢測協調等分項列示，書面確認後開始。
READ BEFORE ENQUIRING
需要逐項確認的條件
- ✓註冊支持為評估與協調服務，不承諾註冊獲批結果或時限
- ✓註冊申請人資格與法律責任按適用法規確定
- ✓各制度的具體要求以監管機構現行指引為準
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